Pfizer Inc şi BioNTech SE au anunţat miercuri că vaccinul lor anti-COVID-19 este sigur şi eficient şi produce un răspuns robust de anticorpi la copii cu vârste cuprinse între 12 şi 15 ani, informează agenția Reuters, citată de Agerpres, transmite roeducatia.ro. Potrivit sursei menționate, aceste rezultate deschid calea pentru solicitarea unei autorizări de urgenţă în Statele Unite, pentru această categorie de vârstă, în următoarele săptămâni. Vaccinul Pfizer este deja autorizat pentru a fi utilizat de la vârsta de 16 ani.
Pfizer
speră că vaccinările în cazul acestei grupe de vârstă ar putea începe
înaintea următorului an şcolar, a declarat într-un comunicat Albert
Bourla, director executiv al companiei. Noul studiu a oferit primele
date despre eficienţa serului în cazul adolescenţilor de vârstă şcolară.
În
cadrul acestui studiu, care a cuprins 2.260 de adolescenţi cu vârste
între 12 şi 15 ani, au existat 18 cazuri de COVID-19 în grupul care a
primit un ser placebo şi niciunul în grupul care a primit vaccinul, ceea
ce înseamnă o eficacitate de 100% în prevenirea COVID-19, a mai
precizat compania în comunicat.
Vaccinul a fost bine tolerat, cu
efecte secundare în conformitate cu cele observate la grupa de vârstă 16
– 25 de ani din studiul pentru adulţi. Nu au fost enumerate efectele
secundare la grupul mai tânăr, dar efectele adverse în cazul studiului
pentru adulţi au fost în general de la uşoare la moderate şi au inclus
dureri la locul injecţiei, cefalee, febră şi oboseală.
Pfizer
şi BioNTech au studiat, totodată, un subgrup de adolescenţi pentru a
măsura nivelul de anticorpi care neutralizează virusul la o lună după
administrarea celei de-a doua doze şi au descoperit că acel nivel este
comparabil cu cel înregistrat în cadrul studiului pentru grupa de vârstă
16 – 25 de ani din cadrul studiului pivot la adulţi.
Albert
Bourla a precizat că Pfizer intenţionează să solicite autorizare de
urgenţă din partea Administraţiei pentru Alimente şi Medicamente (FDA)
din Statele Unite în săptămânile următoare şi din partea altor agenţii
de reglementare din lume, în speranţa de a demara vaccinările la acest
grup de vârstă înainte de începerea următorului an şcolar.
Săptămâna
trecută, companiile Pfizer şi BioNTech au administrat primele doze de
vaccin într-o serie de studii vizând testarea vaccinului la copiii mai
mici, urmând ca, în cele din urmă, serul să poată fi administrat de la
vârsta de şase luni.
Sursa: roeducatia.ro
You must be logged in to post a comment Login